Pharmazeutische Industrie: Die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie
Die überkritische Nanokristallisationstechnologie, im Wesentlichen eine Kombination aus überkritischer Fluidtechnologie und Nanomaterial-Aufbereitungstechnologie, ist ein innovatives pharmazeutisches Verfahren. Seine bedeutenden Vorteile -milde Betriebsbedingungen, kontrollierbare Partikelgröße und extrem geringe Lösungsmittelrückstände-ermöglichen es ihm, die seit langem bestehende Herausforderung der Bereitstellung schwerlöslicher Arzneimittel in der Pharmaindustrie präzise zu lösen. Darüber hinaus bietet es starke Unterstützung für die Entwicklung von High-End-Formulierungen und geht damit auf zwei Hauptprobleme in der aktuellen Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie ein. Noch wichtiger ist, dass die Industrialisierung dieser Technologie nicht nur das Technologiemonopol ausländischer High-End-Pharmaausrüstung bricht, sondern auch die schrittweise Transformation der heimischen Pharmaindustrie hin zu Innovation, High-End-Produkten und Internationalisierung fördert. Damit ist sie zu einem entscheidenden Motor für die qualitativ hochwertige Entwicklung des Pharmasektors geworden.
I. Kernmerkmale der überkritischen Nanokristallisationstechnologie und ihre Kompatibilität mit der Pharmaindustrie
Im Gegensatz zu herkömmlichen Verfahren wie Hochdruckhomogenisierung, Sprühtrocknung und physikalischer Pulverisierung verwendet die überkritische Nanokristallisationstechnologie CO₂ in Lebensmittelqualität als Medium, um Medikamente unter überkritischen Bedingungen bei niedriger Temperatur und hohem Druck zu kristallisieren. Dieser einzigartige Prozesspfad macht es in hohem Maße mit den F&E- und Produktionsanforderungen der Pharmaindustrie kompatibel und bildet eine solide Grundlage für seine Industrialisierung.
Erstens ist es aufgrund der milden Prozessbedingungen besonders für die Verarbeitung empfindlicher Arzneimittel geeignet. Bei Betriebstemperaturen von nicht mehr als 40 Grad eliminiert der Prozess die Auswirkungen hoher Temperaturen und starker Scherkräfte und bewahrt so die strukturelle Integrität hitzeempfindlicher und leicht oxidierbarer Arzneimittel wie Proteine und Nukleinsäuren. Dies ist mit herkömmlichen Verfahren nur schwer zu erreichen, da sie häufig die Aktivität dieser Medikamente zerstören und ihre endgültige Wirksamkeit beeinträchtigen.
Zweitens verbessert die präzise Steuerbarkeit der Partikelgrößenparameter effektiv die Wirksamkeit von Arzneimitteln. Diese Technologie steuert nicht nur präzise die Partikelgröße von Arzneimittelpartikeln, sondern reguliert auch die Kristallform, den Kristallhabitus und die Oberflächenenergie, was zu Nanopartikeln gleichmäßiger Größe führt. Dies ist besonders wichtig für schlecht lösliche Arzneimittel, da es deren Auflösungsgeschwindigkeit und Löslichkeit deutlich verbessert, die Arzneimittelhaftung verbessert und eine durch Partikelgrößenunterschiede verursachte Übersättigung verhindert. Letztendlich verbessert es die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln erheblich.
Darüber hinaus ist das Verfahren umweltfreundlich und effizient und entspricht vollständig den GMP-Anforderungen für die pharmazeutische Produktion. Durch die Verwendung von überkritischem CO₂ als Medium ist der gesamte Prozess nahezu lösungsmittelfrei, wobei die Rückstände organischer Lösungsmittel extrem niedrig gehalten werden, typischerweise unter 50 ppm. Mittlerweile ist die Anlage mit vollautomatischen CIP- (Clean-in-) und SIP-(Sterilisation-in-Systemen ausgestattet, die eine aseptische Produktion während des gesamten Prozesses ermöglichen und die Compliance-Anforderungen der pharmazeutischen Herstellung perfekt erfüllen.
Schließlich sind die Anwendungsszenarien sehr breit gefächert und umfassen die Forschung, Entwicklung und Produktion verschiedener Formulierungen. Diese Technologie kann für wirkstoffbeladene Fettemulsionsdispersionen, die Herstellung von Nanomicellen und Liposomen, langwirksame Mikrosphäreninjektionen, die Mikronisierung inhalierter Formulierungen und sogar die Herstellung von Nukleinsäure-Arzneimitteln (LNPs) eingesetzt werden. Ob es um die Entwicklung neuer Medikamente gemäß 505(b)(2) oder die Entwicklung innovativer Medikamente der Klasse I geht, es kann starke Unterstützung leisten.
II. Branchenhintergrund für die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie
(I) Schwachstellen in der heimischen Pharmaindustrie treiben die technologische Modernisierung voran
Derzeit steht die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie vor mehreren herausragenden Herausforderungen, die indirekt die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie fördern. Einerseits besteht eine starke Abhängigkeit von importierter hochwertiger pharmazeutischer Ausrüstung. Obwohl Chinas Markt für Pharmaausrüstung ein-Fünftel des Weltmarktes ausmacht, beträgt sein Anteil am High-End-Markt für Pharmaausrüstung weniger als ein-Dreißigstel, wobei Kerntechnologien lange Zeit von ausländischen Unternehmen monopolisiert wurden.
Unter den an der A-Aktie notierten pharmazeutischen Ausrüstungsunternehmen verfügen nur sehr wenige über echte unabhängige Innovationsfähigkeiten und können hochwertige Ausrüstung herstellen. Diese Einschränkung schränkt häufig die Fähigkeit inländischer Pharmaunternehmen ein, verbesserte und innovative Medikamente zu entwickeln, da die Produktionsausrüstung und -prozesse, die für viele Originalarzneimittel erforderlich sind, durch inländische Alternativen einfach nicht abgedeckt werden können.
Andererseits stößt die Entwicklung schwerlöslicher Arzneimittelformulierungen auf technologische Engpässe. In der Pharmaindustrie gibt es eine große Anzahl schwerlöslicher Arzneimittel. Orale Formulierungen dieser Medikamente werden schlecht absorbiert und injizierbare Formulierungen sind schwierig herzustellen. Herkömmliche Verfahren können die Probleme der geringen Löslichkeit und langsamen Auflösung nicht wirksam lösen, was nicht nur zu geringen Erfolgsquoten bei der Konsistenzbewertung von Generika führt, sondern auch die klinische Wirksamkeit innovativer Arzneimittel beeinträchtigt. Darüber hinaus stellt die schleppende Entwicklung der Medikamentenverabreichungstechnologie eine große Herausforderung dar. Inländischen Pharmaunternehmen fehlt ein tiefes Verständnis der Arzneimittelverabreichungssysteme; Schlüsseltechnologien wie Liposomen und LNPs befinden sich noch im Forschungsstadium. Hinzu kommen ein Mangel an Forschungstalenten und unzureichende Forschungsfälle sowie die Abhängigkeit von importierten Kernausrüstungskomponenten, was sich direkt auf die gezielte Medikamentenausrichtung und die klinische Wirksamkeit auswirkt.
(II) Politik- und Markttreiber für die Industrialisierung der Technologie
Zusätzlich zum Druck durch die Herausforderungen der Industrie haben die doppelten Treiber politischer Unterstützung und Marktnachfrage günstige Bedingungen für die Industrialisierung der überkritischen Nanokristalltechnologie geschaffen. Auf politischer Ebene besagt der „14. Fünfjahresplan für die Entwicklung der Pharmaindustrie“, der gemeinsam von neun Ministerien, darunter dem Ministerium für Industrie und Informationstechnologie, herausgegeben wurde, eindeutig, dass die F&E-Investitionen der Branche jährlich um mehr als 10 % steigen sollten, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung hochwertiger pharmazeutischer Ausrüstung und innovativer Formulierungen liegt und die Transformation der Pharmaindustrie hin zu einer innovationsgetriebenen Entwicklung gefördert wird. Diese Richtlinien geben eine klare Richtung und starke Unterstützung für die Industrialisierung der Technologie vor.
Auf Marktebene ist der klinische Wert von Nanomedizin weithin anerkannt und die Marktaussichten für High-End-Formulierungen sind sehr breit. Derzeit arbeiten inländische Pharmaunternehmen aktiv daran, die Effizienz der Arzneimittelentwicklung und die Qualität der Formulierungen zu verbessern, was zu einer starken Nachfrage nach neuen Technologien führt. Dies bietet eine solide Marktgrundlage für die Implementierung der überkritischen Nanokristalltechnologie. Gleichzeitig bieten internationale Anwendungen der Technologie auch eine Referenz für inländische Anwendungen. Beispielsweise hat der internationale Pharmariese AstraZeneca mit Nanoform zusammengearbeitet, um überkritische Kristallisationstechnologie mit KI für das Screening nanomedizinischer Kristallformen zu kombinieren. Diese Technologie wurde bereits in der internationalen Pharmaindustrie kommerziell eingesetzt und bietet wertvolle praktische Erfahrungen für ihre Industrialisierung in China.
III. Kerndurchbrüche bei der Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie
In den letzten Jahren haben inländische Unternehmen, vertreten durch Pucu Supercritical, ihre Anwendungsszenarien durch unabhängige Forschung und Entwicklung von Kerntechnologien und die inländische Herstellung von Geräten kontinuierlich erweitert. Sie haben die überkritische Nanokristallisationstechnologie erfolgreich von der Laborforschung zur industriellen Produktion vorangetrieben, dabei mehrere wichtige Durchbrüche erzielt und es dieser Technologie ermöglicht, in der heimischen Pharmaindustrie wirklich Fuß zu fassen.
Erstens wurden Kerntechnologien lokalisiert, wodurch das ausländische Monopol gebrochen wurde. Inländische Unternehmen haben die Herausforderungen der überkritischen Nanokristallisationstechnologie erfolgreich gemeistert und verwandte Kerntechnologien wie überkritische Trocknung und überkritische chromatographische Trennung beherrscht und so die international anerkannte Technologieplattform für überkritische Nanotechnik Separex etabliert. Derzeit können nur fünf Unternehmen weltweit Geräte für die überkritische Kristallisation anbieten, die den gesamten Lebenszyklus von der Produktion im Labor-maßstab und Pilotmaßstab- bis hin zur kommerziellen Produktion abdecken. Darunter sind heimische Unternehmen, die sich im asiatisch-pazifischen Raum zu führenden Anbietern technischer Lösungen und Anlagen zur Herstellung schwerlöslicher Präparate entwickelt haben.
Zweitens hat die Gerätelokalisierung die Anwendungsschwelle der Branche deutlich gesenkt. Nach der unabhängigen Forschung und Entwicklung sowie Produktion von überkritischen Kristallisationsgeräten beträgt der Preis jetzt nur noch ein -Fünftel des Preises für importierte Geräte, und die Kosten für die Gefriertrocknung wurden ebenfalls auf ein -Drittel herkömmlicher Verfahren gesenkt. Dies reduziert die Investitionskosten für die Ausrüstung inländischer Pharmaunternehmen erheblich. Mittlerweile verfügt die Ausrüstung über ein modulares, offenes -Plattformdesign, das je nach Kundenbedarf individuell angepasst werden kann, sich an die Anforderungen verschiedener Phasen der industriellen -akademischen-Forschungszusammenarbeit anpasst und auch den Anforderungen einer groß angelegten kommerziellen Produktion gerecht wird.
Drittens ermöglicht die Technologie eine vollständige {0}Prozessdigitalisierung und -intelligenz und sorgt so für Produktionsstabilität. Die Ausrüstung ist mit einem Touchscreen-SPS/DCS-Steuerungssystem und einer zweikanaligen Industriesteuerung ausgestattet, die eine digitale Verwaltung sowohl der Zufuhr als auch der Entladung ermöglicht. Der gesamte Prozess kann mithilfe von Big Data analysiert werden, was eine präzise Steuerung wichtiger Indikatoren wie Partikelgröße und Verkapselungseffizienz ermöglicht. Darüber hinaus unterstützt es die Ferndiagnose von Fehlern, die Cloud-Speicherung von Prozessparametern und die unabhängige Bearbeitung und sorgt so für einen stabilen und nachvollziehbaren Produktionsprozess. Dadurch werden die Produktionseffizienz und die Produktqualität effektiv verbessert.
Viertens bietet die Integration von Technologie und Diensten Komplettlösungen. Inländische Unternehmen bieten nicht nur einzelne Geräte und komplette Systeme an, sondern bieten auch „schlüsselfertige Projekte“ aus einer Hand-Dienstleistungen an, von der Rohmaterialeingabe bis zum fertigen Medikament, die alle Aspekte abdecken, einschließlich Gerätewartung, Anleitung zur Prozessentwicklung, Betriebsschulung und Fehleranalyse. Darüber hinaus bieten sie Pharmaunternehmen kostenlose Unterstützung bei der Entwicklung von Arzneimittelprozessen. Diese Initiative behebt wirksam die Defizite inländischer Pharmaunternehmen in der technischen Technologie und Prozesskontrolle und löst das in der Branche übliche Problem von „erfolgreichen Versuchen im kleinen Maßstab, fehlgeschlagenen Versuchen im Pilotmaßstab und Schwierigkeiten bei der Industrialisierung“.
IV. Anwendungswert der überkritischen Nanokristallisationstechnologie in der Industrialisierung
(I) Verbesserung der Effizienz der Arzneimittelentwicklung und Reduzierung der Forschungs- und Entwicklungskosten
Die internationale Pharmaindustrie ist für die „Doppel-10-Regel“ bekannt-Die Entwicklung eines neuen Medikaments erfordert oft 10 Jahre und eine Investition von 1 Milliarde US-Dollar, was die Ineffizienz traditioneller Forschungs- und Entwicklungsmethoden widerspiegelt. Die Kombination der überkritischen Nanokristallisationstechnologie mit KI verändert diese Situation wirksam: Die KI-gesteuerte Entwicklung neuer Arzneimittelformulierungen kann das Wesen und die Prinzipien der Arzneimittelabgabe intuitiv analysieren und so den Arzneimittelentwicklungszyklus erheblich verkürzen. Gleichzeitig kann diese Technologie die Formulierungsleistung von schwer löslichen Arzneimitteln erheblich verbessern, die Erfolgsquote bei Konsistenzbewertungen von Generika erhöhen, Pharmaunternehmen dabei helfen, die Kosten für Forschungs- und Entwicklungsversuche und Fehler zu senken und die Erfolgsquote von Forschung und Entwicklung zu verbessern.
(II) Stärkung der Forschung und Entwicklung von High-End-Formulierungen und Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit der heimischen Pharmaindustrie
Die Anwendung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie im Bereich hochwertiger Formulierungen schließt wirksam Lücken in der heimischen Arzneimittelverabreichungstechnologie. Ob für Liposomen, LNPs oder langwirksame Mikrosphären, diese Technologie ermöglicht es einheimischen Pharmaunternehmen, innovative Formulierungen zu entwickeln, die internationalen Standards entsprechen. In Verbindung mit der Unterstützung von im Inland hergestellten Geräten können inländische Pharmaunternehmen eine unabhängige Produktion hochwertiger Formulierungen erreichen, das Monopol ausländischer Pharmaunternehmen auf dem Markt für hochwertige Formulierungen brechen und die Transformation der chinesischen Pharmaindustrie von „Großserie“ zu „Hochleistungsindustrie“ vorantreiben.
(III) Erweiterung der Anwendungsszenarien für Arzneimittel und Verbesserung der Wirksamkeit klinischer Behandlungen
Basierend auf nanoskaliger Kristallisation und Präzisionsgranulationstechnologie können Medikamente eine gezielte Abgabe und eine lang anhaltende Freisetzung erreichen, wodurch die Wirksamkeit der klinischen Behandlung bei verschiedenen Krankheiten wie Tumoren, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Störungen des Nervensystems effektiv verbessert wird. Gleichzeitig können dadurch die Medikamentendosis reduziert, die Medikamententoxizität und Nebenwirkungen verringert und die Medikamentensicherheit weiter verbessert werden. Derzeit wird diese Technologie in großem Umfang in inhalativen Formulierungen, Nukleinsäure-Arzneimitteln und anderen Bereichen eingesetzt und bietet starke technische Unterstützung für die klinische Umsetzung neuer Arzneimittel.
(IV) Förderung der Modernisierung der pharmazeutischen Ausrüstungsindustrie und Erzielung einer unabhängigen Kontrolle der Industriekette
Die Lokalisierung und Industrialisierung überkritischer Nanokristallisationsanlagen hat nicht nur die technologische Modernisierung der heimischen pharmazeutischen Anlagenindustrie vorangetrieben und die Abhängigkeit von Importen für hochwertige pharmazeutische Anlagen verändert, sondern auch die Entwicklung vor- und nachgelagerter Industrieketten vorangetrieben. Überkritische Fluidmedien, intelligente Steuerungssysteme, Komponenten in pharmazeutischer Qualität und andere verwandte Industrien wurden wirksam gefördert. Dadurch wird letztendlich eine unabhängige Kontrolle der Industriekette für pharmazeutische Geräte erreicht und eine Garantie für die autonome Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie geschaffen.
V. Herausforderungen und Lösungen für die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie
(I) Kernherausforderungen der aktuellen Industrialisierung
Obwohl die überkritische Nanokristallisationstechnologie industrialisiert wurde, steht sie bei ihrer Förderung und Anwendung immer noch vor einigen zentralen Herausforderungen. Erstens mangelt es der Branche an ausreichenden Kenntnissen dieser Technologie, was die Förderung erschwert. Viele inländische Pharmaunternehmen verwechseln die überkritische Nanokristallisationstechnologie mit der überkritischen Extraktionstechnologie, da ihnen ein tiefes Verständnis ihrer technologischen Vorteile und Anwendungsszenarien fehlt. Dies führt zu einer geringen Marktakzeptanz in den frühen Phasen der Technologieförderung.
Zweitens ist die Integration von Industrie, Wissenschaft und Forschung nicht tief genug und der Prozess des Technologietransfers verläuft nicht reibungslos. Die von Universitäten und Forschungseinrichtungen durchgeführte technologische Forschung bleibt oft im Laborstadium und ist nicht mit den Industrialisierungsbedürfnissen der Pharmaunternehmen verknüpft. Pharmaunternehmen mangelt es an ausreichender technischer Unterstützung bei der Entwicklung von Prozessen, während Ausrüstungslieferanten Schwierigkeiten haben, reale Prozessdaten von Pharmaunternehmen zu erhalten, was zu einem „Angebots-{3}}Nachfrageinkongruenz beim Technologietransfer führt.
Darüber hinaus schränkt ein Mangel an Fachkräften die umfassende Anwendung der Technologie ein. Die überkritische Nanokristallisationstechnologie ist ein interdisziplinäres Gebiet, das von Praktikern Kenntnisse in Pharmazie, Biotechnik, chemischen Maschinen, Materialwissenschaften und anderen Bereichen erfordert. Derzeit besteht in China jedoch ein erheblicher Mangel an solchen interdisziplinären Talenten, der nicht nur die tiefgreifende technologische Entwicklung beeinträchtigt, sondern auch den Fortschritt bei der personalisierten Prozessanpassung behindert.
Schließlich erschweren unzureichende unterstützende Einrichtungen für die Umwandlung im Pilotmaßstab -die Produktion im Großmaßstab. Die Umwandlung komplexer Nanoabgabeformulierungen im Pilotmaßstab erfordert unterstützende Ausrüstung und Prozesssysteme, einige inländische Pharmaunternehmen verfügen jedoch nicht über hochentwickelte Ausrüstung im Pilotmaßstab. Dies erschwert die erfolgreiche Umsetzung von Labortechnologie in die industrielle Produktion und beeinträchtigt die Anwendung der Technologie im großen Maßstab.
(II) Lösungen und Entwicklungsrichtungen für die Industrialisierung
Als Reaktion auf die oben genannten Herausforderungen und angesichts der Entwicklungsbedürfnisse der Industrie können wir eine bessere Industrialisierung der Technologie unter folgenden Gesichtspunkten fördern. Erstens: Stärken Sie die Popularisierung der Technologie und führen Sie mehr Branchenaustausche durch, um das Marktbewusstsein zu stärken. Dies kann durch die Abhaltung von Branchengipfeln, technischen Seminaren und Fallaustauschsitzungen erreicht werden, um Pharmaunternehmen die Prinzipien, Vorteile und Anwendungsfälle der überkritischen Nanokristalltechnologie zu erklären und ihre Unterschiede zur überkritischen Extraktionstechnologie zu verdeutlichen. Gleichzeitig wird die Präsentation erfolgreicher Anwendungsfälle von Benchmark-Unternehmen eine demonstrative Wirkung haben und die Akzeptanz in der Branche schrittweise erhöhen.
Zweitens: Intensivierung der industriellen-akademischen-Forschung kollaborativer Innovationen und Aufbau eines integrierten Technologietransfersystems. Überwinden Sie Barrieren zwischen Universitäten, Forschungseinrichtungen, Ausrüstungslieferanten und Pharmaunternehmen und etablieren Sie eine markt-Nachfrage-orientierte kollaborative Innovationsplattform, um eine nahtlose Integration von Technologieforschung, Prozessentwicklung, Geräteherstellung und industrieller Produktion zu erreichen. Ausrüstungslieferanten und Pharmaunternehmen sollten intensiv zusammenarbeiten und die Anpassung der Ausrüstung mit der Arzneimittelentwicklung kombinieren, um ein „integriertes Prozess- und Ausrüstungsdesign“ zu erreichen und die Effizienz des Technologietransfers zu verbessern.
Drittens: Stärken Sie die Ausbildung beruflicher Talente und bauen Sie eine -vielfach qualifizierte Belegschaft auf. Universitäten können interdisziplinäre Kurse anbieten und dabei Wissen aus Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau und künstlicher Intelligenz in ihren Lehrplan integrieren, um vielseitige Talente zu fördern. Unternehmen sollten mit Universitäten und Forschungseinrichtungen an gemeinsamen Programmen zur Talentausbildung zusammenarbeiten und Praktikumsstandorte einrichten, um die praktischen Fähigkeiten von Branchenexperten zu verbessern. Gleichzeitig sollten sie aktiv internationale High-End-Talente anziehen, um die Lücke in der inländischen Kerntechnologie-F&E zu schließen.
Viertens: Verbesserung des Unterstützungssystems für Transformationen im Pilotmaßstab-, um die groß angelegte Anwendung der Technologie zu fördern. Unter der Leitung der Regierung und von Industrieverbänden richten Sie öffentliche Transformationsplattformen im Pilotmaßstab ein, um kleinen und mittleren Unternehmen den einfachen Zugang zu Geräten und technischen Dienstleistungen im Pilotmaßstab zu ermöglichen. Ausrüstungslieferanten sollten modulare Ausrüstung entwickeln, um den Anforderungen der Pilotphase gerecht zu werden und so die Investitionskosten für Pharmaunternehmen im Pilotmaßstab zu senken. Gleichzeitig sollten Pharmaunternehmen ihre Ingenieurs- und Technikteams verstärken, um die Abstimmung zwischen Prozessen und Ausrüstung zu verbessern und so die reibungslose Umwandlung von Labortechnologien in die industrielle Produktion zu erleichtern.
Fünftens: Förderung der Integration von Technologie mit KI und Big Data, um intelligente Upgrades zu erreichen. Kombinieren Sie überkritische Nanokristalltechnologie mit künstlicher Intelligenz und Big Data, um intelligente Systeme zur Prozessüberprüfung und -optimierung zu entwickeln, die eine intelligente Steuerung von Schlüsselindikatoren wie der Form der Arzneimittelkristalle und der Partikelgröße ermöglichen. Durch die Nutzung des industriellen Internets können Sie eine Fernüberwachung und vorausschauende Wartung von pharmazeutischen Geräten erreichen, den Intelligenzgrad des Produktionsprozesses weiter verbessern und Produktionsstabilität und Produktqualität sicherstellen.
VI. Zukunftsaussichten für die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie
Aus Sicht der Industrieentwicklung ist die Industrialisierung der überkritischen Nanokristallisationstechnologie unvermeidlich und eine entscheidende Unterstützung für die qualitativ hochwertige Entwicklung der chinesischen Pharmaindustrie. Mit der Modernisierung heimischer pharmazeutischer Geräte und der steigenden Nachfrage nach Forschung und Entwicklung hochwertiger Formulierungen werden die Kernvorteile dieser Technologie immer deutlicher hervortreten und ihre Kerntechnologien werden weiterhin iteriert und verbessert. Gleichzeitig mit der kontinuierlichen Verbesserung des Branchenbewusstseins und der Vertiefung der industriellen -akademischen-Forschungszusammenarbeit werden mehr Pharmaunternehmen diese Technologie in der Arzneimittelforschung, -entwicklung und -produktion einsetzen, was sie zu einer der Kerntechnologien macht, die die innovative Entwicklung der chinesischen Pharmaindustrie vorantreiben.
Basierend auf der hohen Kosten-effektivität und den technologischen Vorteilen inländisch hergestellter Geräte kann diese Technologie nicht nur im Inland weit verbreitet eingesetzt werden, sondern hat auch das Potenzial, global zu expandieren und die globale Pharmaindustrie zu bedienen, wodurch die Wettbewerbsfähigkeit der überkritischen Nanokristallisationstechnologie Chinas auf dem internationalen Markt schrittweise verbessert wird. Unter dem kombinierten Einfluss von politischer Unterstützung, Marktnachfrage und technologischer Innovation wird sich die überkritische Nanokristallisationstechnologie schrittweise vom „technologischen Durchbruch“ zur „Großanwendung“ entwickeln, was der qualitativ hochwertigen Entwicklung der Pharmaindustrie neuen Schwung verleihen und China dabei helfen wird, sich schrittweise zu einem führenden globalen Zentrum sowohl für hochwertige pharmazeutische Ausrüstung als auch für Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer pharmazeutischer Formulierungen zu entwickeln.
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